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艾伏尼布商品名为拓舒沃®是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂1。这款药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。
艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布能靶向作用于IDH1代谢途径抑制突变IDH1酶的活性以防止代谢产物2-HG的积累从而起到抗癌作用。
艾伏尼布的适应症
艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症
用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的急性髓性白血病该突变是通过 FDA 批准的测试在 75 岁或以上的成年人中检测到的或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者1用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者1。
艾伏尼布的用法用量
艾伏尼布推荐剂量为500mg每日一次可空腹或者餐后口服直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者需至少接受6个月治疗以充分观察临床反应。
艾伏尼布的不良反应
最常见的不良反应发生率≥20%有乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间QT延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热3。严重不良反应≥5%为分化综合征10%、白细胞增多症10%和心电图 QT 间期延长7%。
结论
艾伏尼布是一种革命性的靶向药物它为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的治疗选择。然而每种药物都有其可能出现的副作用因此在使用艾伏尼布之前患者和医生需要充分讨论并权衡其潜在的风险和益处。
以上信息仅供参考具体的请谨遵医嘱。在使用任何药物之前都应寻求医生的建议并根据个体病情选择合适的治疗方案。
本文转账医游记
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